美国FDA核准转基因黄金米上市许可

作者: 陈儒玮 日期: 2018-05-31 来源: 人民食物主权论坛

  美国食品和药物管理局(FDA)于上周四(5/24)批准黄金米上市许可,是继今年澳洲与新西兰卫生部、加拿大卫生部点头之后,第三个开放许可的国家。

  来源:美国食品和药物管理局https://www.accessdata.fda.gov/scripts/fdcc/?set=Biocon

  在提交给黄金大米开发者的信中,[1]FDA与国际水稻研究所(IRRI)一致认为,新品种的转基因水稻不会造成消费者食用安全上的疑虑。

  所谓的黄金大米,是利用转基因技术让稻米能生成维生素A的前驱物质β-胡萝卜素,使稻米呈现黄色外观,因而得名,用意是希望藉由食用转基因稻米以解决维生素A缺乏症。国际水稻研究所预计,如果一切顺利,第一个转基因黄金大米高产品种将于2020年前进行大规模商业化种植。

  为什么要研发和种植转基因黄金大米,科学家和慈善组织的回答是,相较于普通大米,黄金大米增加了β-胡萝卜素,可以防治维生素A缺乏症。可是,也有相当多的人质疑黄金大米,认为补充维生素A有多种方法,尤其是可以通过饮食多样化来补充。包含维生素A的食物实在是太多了,并且维生素A的含量和转化率要比黄金大米高得多。例如,西兰花、胡萝卜、南瓜、韭菜、菠菜、西红柿、荠菜、红薯等蔬菜以及柑橘类、苹果、杏、桃核、香瓜等水果都含有丰富的维生素A,还有动物肝脏及其他内脏、蛋黄、瘦肉等也富含维生素A。[2]

  此次的GR2E黄金大米是第二代的黄金大米,转入了三个基因,分别为玉米的基因(psy1)、细菌Pantoea ananatis的基因(crtI)和源自大肠杆菌菌株K-12的磷酸甘露糖异构酶(pmi)基因。前两个基因表达的八氢番茄红素合酶蛋白(PSY1)和胡萝卜素去饱和酶蛋白(CRTI)是水稻胚乳中不存在的蛋白质,却是β-胡萝卜素合成过程中提供支持性作用的必需的中间体。后一个基因用于筛选。

  今年三月,由加拿大卫生部邀集分子生物学、微生物学、毒理学、化学和营养学者组成的委员会,经过科学评估后认为Provitamin A Biofortified Rice Event GR2E(黄金大米)对消费者来说不会产生过敏影响,而且相较于加拿大市场上现有的水稻品种,除维生素A含量较高之外,在营养价值或对人体健康危害程度上并无差异,因此核准黄金大米的销售许可。[3]

  2016年6月29日,华盛顿邮报的一篇文章表示[4],百余位诺贝尔奖得主共同签署了一封公开信,信中要求绿色和平组织停止反对转基因黄金大米,该信刊载于supportprecisionagriculture.org网站。而一份由Glenn Davis Stone与Dominic Glover教授共同发表一篇经同行审核的论文指出[5],真正的现实状况是,尽管IRRI在已经在菲律宾进行了14年的本土化试验,可是转基因黄金大米的产量还远远比不上同品系非转基因大米的产量高,而这个技术瓶颈根本与反对者的运动无关。绿色和平组织则对诺贝尔得主联署信活动作出回应[6],表示对于任何宣称因有人反对转基因黄金大米而导致其上市延迟的指责都是假的。 历经二十多年的研究,转基因黄金大米不仅未能成为一个解决方案,而且也并未被授权出售。

  实际上,黄金大米的安全性仍然备受争议。中国消费者仍然记忆犹新的事件是,美国科研机构利用湖南小学生进行黄金大米人体试验的消息。2012年,美国塔夫茨大学的研究人员在《美国临床营养学》(American Journal of Clinical Nutrition)杂志上发表文章,报道了在中国进行的一项黄金大米研究。随即,绿色和平对该事件进行跟踪。原来,在2008年6月,美国塔夫茨大学研究人员在湖南省衡南县江口镇中心小学对学生进行了“黄金大米”烹制米饭的人体实验,该实验未按《国务院农业转基因安全管理规定》向国内相关机构申报,而且未向受试儿童和家长充分说明情况,导致儿童“被实验”,其安全性和实验规范性遭遇强烈质疑,并引发公众疑虑。2015年,《美国临床营养学》宣布对该文章撤稿。[7]

  2017年,一项新的研究报告显示转基因黄金大米出现无法预期的负面影响[8],这个结果在过往研究中并未出现,而是当科学家将黄金大米与印度当地常见的Swarna品种稻米杂交之后,出现发育迟缓与产量异常现象。这项新的发现在评估转基因黄金大米风险时相当重要,因为一旦进行环境释放,在原始植株中的基因组可能会出现在杂交后代,而我们几乎不可能从环境中除去转基因作物。

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