“神药”并不神

2022-05-10
作者: 重楼 来源: 红歌会网

  导读

  这辉瑞的所谓“神药”,不仅不能暴露前后预防,而且哪怕对有重症风险的部分轻症患者有效,但停药后复发几率较大。即便这样,某些人依然要捧其臭脚,实在令人费解。

  文/重楼

  新.冠三年,又一款“神药”问世,那就是辉瑞的Paxlovid。

  “神药”的鼓吹者,当然少不了自新.冠元年以来屡被打脸却愈发爆红的“不规范写作”Z医生,也少不了大名鼎鼎的中医黑“D香谣”。

  “神药”一路匆匆、大举进入。

  3月17日,第一批2万多盒Paxlovid就已经从上海入关,并很快投入至少8省救治临床一线使用。4月16日,上药集团引进2万盒Paxlovid保证本市供应。

  可惜,“神药”不神。

  这脸被打得啪啪的。

  有意思的是,这“弹药”,部分还是“神药”生产商辉瑞自己提供的。

  当地时间4月29日,辉瑞偷偷在网站上挂出了新闻稿,时间正好是周五下午的四点半,显然,为的正是尽量减少对股价的影响。

(上图来自辉瑞官网)

(上图为路透社报道)

  简单来讲,Paxlovid的2/3期EPIC-PEP(新冠病毒暴露后预防研究)试验结果显示,相比安慰剂组,服用五天或十天都不能降低暴露者感染的风险。

  (其实降低暴露者感染风险这个活,只有高明的中医能做,具体可参考《从瑞德西韦到辉瑞的“神药”之路,套路还是那个套路》)

  该实验被公布后,辉瑞美股盘后一度下跌超3.7%。

  当然了,此前Paxlovid并没有授权用于“预防”。

  美FDA(食品药品监督管理局)去年12月22日的紧急授权中是这么写的:Paxlovid is not authorized for the pre-exposure or post-exposure prevention of COVID-19,即Paxlovid没有被授权用于暴露前或后的预防。这一原则,它们今年4月12日又重申了一次。

  与之相伴的是另一个关键细节,Paxlovid在美国并未完全被批准,只是获得了“紧急使用权”。

  既然,此前药品的研发、生产和批准地都没允许用于“预防”,国内引进的时候,国家药品监督管理局对其批准的条文也没提到“预防”。

  只是,某些相关专业人员,完全不按照药品使用说明书来,媒体和某些专业机构也或明或暗地鼓吹这一款药的“预防”作用。

  典型的比如“不规范写作”Z医生的前主任跑去当院长的南方某地三院。

  该院就把这药当做预防用药,给“8名疑似意外暴露”的医护人员吃了,然后8人都没被感染。

  然后,结论为:“该药物还可以为高风险岗位的医护人员提供预防保护。”

  只是,“8名”、“疑似”真的具有统计学意义吗?或许什么也不做也是这个结果?

  希望Paxlovid有预防效果,以打开市场、大卖特卖的辉瑞也不得不承认,这药对预防并没有什么卵用。

  不知道“拐点”Z医生的前主任看到这一信息,会作何感想?

  相比不能预防,更为麻烦的是“复发”。

  毕竟,如果说“预防”事关市场大小的话,疗效,那可就是事关“生死存亡”的大事了。

  本来嘛,这药的使用,就有诸多限制。

  如,一种降胆固醇的药物,如果与它同服,可能会引致肌肉痛甚至横纹肌溶解,后者是可能会危及生命的一种不良反应。它和抗血栓药物合用也会产生不良副作用,有可能会致人快速死亡。还有,该药有肾毒性,严重肝或肾功能不全者都不建议服用。

  在当今,没有基础病的人,尤其是中老年人,恐怕已经是少之又少了。

  那么这药还能怎么用?

  然后,Paxlovid的说明书是这么写的:“发病5天以内的轻型和普通型且伴有进展为重症高风险因素的12岁以上人士。”即,发病五天内,12岁以上,有重症高风险的轻型和普通型。

  该说明书同样没提到预防作用。

  当然,只要能治,在严苛条件下,精准面向部分人群,多少还有儿点作用。

  可是,就连治疗都恐怕要成为问题了。

  简单来说,就是,已经有越来越多的病例称自己吃了Paxlovid转阴或退烧后,药停就复发,且持续阳性很久。

  耐人寻味的是,这不是二次感染,也没有证据表明产生了耐药性。

  这就尴尬了,简直是治了个寂寞。

  其实道理很简单。

  从机理上看,Paxlovid作为nsp5蛋白酶抑制剂,可以压制病毒复制,减缓症状,然而最终的病毒清除还是要靠自身的免疫系统。意即,当停药,或因产生耐药性导致该药失效(目前还无证据表明产生耐药性),那么病毒自然该怎么复制就怎么复制,体现在人身上,就是出现相应的病症。

  更何况,这药仅仅是压制病毒复制,并不能彻底阻断。也就是说,在用药期间,如果起作用,是因为Paxlovid将病毒的复制压制到了人体免疫机能能够起作用的地步。

  那,如果压制效果不佳,或者人体机能本就比较差呢?

  自然就是没啥用了。

  然后辉瑞CEO给出的解决方案很直白——如果复阳了,那就继续吃呗。

  这一方案“惨遭”美FDA的否决。

  从原理上,其实也能看出对病人作用有限,停药后复发可能性较大。

  难怪,早在4月19日前后就有报道,该药因使用资格要求复杂、新冠检测减少以及潜在的药物相互作用,在全球市场“非预期性”地遇冷了。

  如果算上最近爆出的不能预防且屡见复阳,那简直是雪上加霜了。

  既不能用做预防,使用条件有诸多限制,治疗效果还相当有限——这就是某些人起劲地鼓吹的二代“神药”的真正面目。

  相比之下,从原理上讲,中医针对病机和人体自身正气,早干预、早调节、早治疗,不知道甩它们多少条大街。

  正气存内,邪不可干。

  不扶正养正,何谈预防?

  武汉以来诸多城市的实践都雄辩地证明,中医的有效参与,能降低转阳率(即起到预防作用)、大幅降低转重率、使得核酸转阴时间缩短、显著减少后遗症且有助于愈后康复。

  至于中医的战绩,具体可参考文章《尽锐出战,中医组队,整建制接管魔都方舱医院》。

  反正,所谓“神药”,继“人民的希望”瑞德西韦后,又一次不“神”了,还要继续吗?

  相信,第三代“神药”已经在路上,对中医的诋毁依然会继续。

  但,中医一直护佑着中华民族,过去、现在、将来都如此。

     【文/重楼,本文原载于公众号“针砭药石”,授权红歌会网发布】

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