因志愿者现不明疾病 英国药企暂停新冠疫苗试验
图源:路透社
海外网9月9日电当地时间8日,总部位于英国的制药企业阿斯利康(AstraZeneca)宣布,由于其中一名志愿者出现不明原因的疾病,公司暂停新冠病毒疫苗的第三阶段临床试验。
综合今日俄罗斯、美国有线电视新闻网(CNN)报道,阿斯利康在一份声明中说,“我们已经启动标准审查程序并审查安全数据,暂停疫苗试验。这是一种常规行为,在调查过程中,一旦在某项试验中出现不明原因的潜在疾病,就必须采取这种行为,以确保试验的完整性。”
报道称,目前尚不清楚暂停试验是否由监管机构下令,也不清楚不良反应是什么。消息人士称,该志愿者“有望恢复”,但消息未得到证实。阿斯利康的新冠病毒疫苗是最早进入第三阶段临床试验的疫苗,根据《柳叶刀》7月发布的研究,该疫苗在第一阶段和第二阶段的试验中,60%的志愿者出现了副作用,包括发热、头痛、肌肉疼痛和注射部位有反应,这些副作用被描述为“轻度或中度”,并在试验过程中消退。
目前尚不清楚英国暂停试验是否会对美国第三阶段试验计划产生影响。根据美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)的数据,美国第三阶段试验计划将招募约3万名志愿者。