打破幻想：辉瑞试验表明Paxlovid无法用于预防新冠感染

　　当地时间4月29日，辉瑞对外公布了一项研究其口服新冠药Paxlovid用于暴露后预防的II/III期临床（EPIC-PEP）研究情况，结果显示该药用于成人暴露后预防效果不佳。

　　这项研究一共纳入了2957名成人，这些研究对象新冠抗原检测为阴性，他们在96小时内（也就是4天时间内）接触过一个有症状且抗原检测为阳性的个体。

　　结果显示，与安慰剂相比，在接受辉瑞新药5天疗程和10天疗程的成年人中，预防感染的风险分别降低了32%和37%，但在统计上并不显著。在统计上不显著，也就表示，与安慰剂相比，辉瑞新药并不能有效降低成人暴露后出现有症状的感染，因此，该药也不能用于暴露后预防。

　　这样看来，辉瑞还真的是想要打开Paxlovid在“预防用药”上的市场吧。

　　Paxlovid在2021年12月获得了FDA的紧急使用授权，用于治疗非住院、具有发展成重症疾病高风险轻中度新冠患者，包括12岁以上儿童及成年人。在这也仅还是“紧急使用授权”并不是正式上市，还没有经过充分、权威的第三方临床验证。

　　在新冠流行2年多来，FDA紧急授权过好几种药物，并不那么严谨。张伯礼院士去年6月在一档公开节目中便讲过，此前他们对美国一些药审机构很信任，认为它很严谨，但没想到这次批了很多的药（如瑞德西韦、氯喹等），并不是很负责任的，也让对他们的信任大大打了折扣。

　　很快，今年2月11日，我国药监局附条件批准了Paxlovid进口，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新冠患者。

　　再后来，3月爆发了较大规模的吉林和上海疫*情，3月17日，第一批2万多盒Paxlovid一路绿灯快速地从上海入关，并很快投入使用。这引起了很大的争议，毕竟面对新冠，我国是有中医药有效药物的，中西医结合治疗是我国抗疫的一大亮点，而美国不管是感染人数还是死亡人数都稳居全球第一，此外，这药它还很贵，也还没正式上市，所以争议就来了。不过争议归争议，仍然挡不住它进军我国“市场”。4月16日，上药集团引进2万盒Paxlovid保证上海供应。

　　原本这药只是用来治疗的，且有明确的适用对象，但显然，有人并不满足于此，还希望它能够用作“预防”。

　　4月3日，《健康时报》发表报道《8省市已用上辉瑞新冠口服药，患者病毒载量明显下降》，随后几天这篇文章被各大媒体转载，引发大量关注。

　　在这篇报道中，便出现了深圳三院为8例疑似意外暴露的医护人员用了该药，截至当时，这8位医护人员均未被感染，由此，他们得出结论：“该药物还可以为高风险岗位的医护人员提供预防保护”。