有点惊讶，美国批准瑞德西韦成为首款用于婴幼儿的新冠药物

　　还记得曾经被冠以“人民的希望”称号的瑞德西韦吗？

　　我国内地早已和瑞德西韦作别，但在国家上，瑞德西韦一直没有退下新冠舞台。

　　当地时间4月25日，美国FDA官网发布消息称，批准瑞德西韦作为首个用于婴幼儿的新冠疗法。

　　是的，婴幼儿。

　　FDA扩大了瑞德西韦的批准范围，包括28天及以上、体重至少3公斤且新冠病毒阳性结果的儿童患者，这些患儿已住院或未住院但患有轻度至中度新冠肺炎，并且极有可能发展为重症，导致住院或死亡。

　　瑞德西韦此前仅被批准用于治疗某些成人和儿童患者，要求12岁及以上，体重至少40公斤。

　　FDA官员表示，由于新冠病毒可能在儿童中引起严重疾病，其中一些儿童目前没有疫苗接种选择，因此需要为这一人群提供安全有效的治疗选择。

　　实际上，笔者有很长一段时间没怎么关注瑞德西韦了，但笔者记得2020年的时候，瑞德西韦应该不算是“安全有效”的治疗选择的，这是一些研究实验揭示的。

　　简单回顾当时的一些研究。

　　4月11日，瑞德西韦的生产商美国吉利德公司4月11日在《新英格兰医学杂志》发布首个临床研究结果显示，实验组53名严重和危重新冠肺炎患者中13％患者死亡，60%患者出现不良反应，23%出现严重不良反应，7人在完成瑞德西韦治疗后死亡。

　　2020年4月，由曹彬教授、王辰院士团队完成的一项关于瑞德西韦的研究结果在医学权威期刊《柳叶刀》公布，结果显示：瑞德西韦治疗重症患者未见显著临床改善。这项实验包含237例重症患者，瑞德西韦组的平均临床改善时间为21天，安慰剂组则为23天。瑞德西韦组死亡率为14%，安慰剂组死亡率为13%。

　　同时期，美国国立卫生研究院（NIH）的过敏和传染病研究所也做了一项关于瑞德西韦的研究，其结果显示有效：在对照试验中，接受瑞德西韦治疗的患者组死亡率为8%，而接受安慰剂治疗的患者组死亡率为11.6%；使用瑞德西韦的患者恢复的中位时间是11天，而使用安慰剂的患者恢复的中位时间为15天。这一试验包含了1063名患者。

　　对于为什么会出现相反的研究结论，曹彬教授解释是，美国的研究修改了重点放宽了标准，打个比方来讲就是：“你说瑞德西韦有效吗？行，他能上大学，那也算是个好孩子，但他上不了一本，就这么点事。”

　　不过，对于当时无药可用的美国及英、日等国来讲，瑞德西韦便是“好药”。

　　所以后来，瑞德西韦会在这些国家获批。

　　关于安全性的研究，2020年后有什么新的变化笔者不清楚，不过2020年时这方面的研究是有的。