寄希望于瑞德西韦的日本,空学了中医的壳,却失了中医的魂


  据日本共同社5月7日报道,日本厚劳省当天正式批准将瑞德西韦作为新冠肺炎的治疗药物。据日媒此前报道,美国制药公司吉利德科学5月4日向厚劳省申请批准瑞德西韦在日本的使用,厚劳省对此采用了“特例批准”制度。瑞德西韦是日本国内首款新冠治疗药物,将优先用于重症患者。

  在美国,瑞德西韦仍是一种在研药物,尚未获得FDA批准用于任何用途,而且其用于治疗新冠病毒肺炎的安全性和有效性尚未确定。5月1日,美国FDA发布一项瑞德西韦的EUA(应急使用授权),用于治疗新冠肺炎重症的住院患者(包括疑似和确诊的成人及儿童重症患者)。

  截至目前,除了美国、日本,瑞德西韦在其他国家并未获得许可或批准,正在进行的临床试验仍在继续评估其安全性和有效性。

  新冠肺炎全球大流行至今,瑞德西韦在国际舞台上起起伏伏,让人叹为观止。虽然其在中国舞台上早已谢幕,但却在其本土(美国)异军突起,甚至隐隐有走向更广阔的的国际舞台的趋势。

  我们来看一下时间轴:

  2月6日,在中国,曹彬、王辰团队获批在中国开展瑞德西韦临床实验之后,网络上掀起了持续近1个月的鼓吹运动,瑞德西韦被冠以“人民的希望”之荣誉。

  4月11日,瑞德西韦的生产商美国吉利德公司4月11日在《新英格兰医学杂志》发布首个临床研究结果显示,实验组53名严重和危重新冠肺炎患者中13%患者死亡,60%患者出现不良反应,23%出现严重不良反应,7人在完成瑞德西韦治疗后死亡。

  4月29日,曹彬、王辰团队开展的瑞德西韦临床实验结果在医学权威期刊《柳叶刀》公布,研究结果显示:瑞德西韦治疗重症患者未见显著临床改善。这项试验包含237例重症患者,瑞德西韦组的平均临床改善时间为21天,安慰剂组则为23天。瑞德西韦组死亡率为14%,安慰剂组死亡率为13%。

  4月29日,另一项结论,由美国国立卫生研究院(NIH)的过敏和传染病研究所公布,结果显示有效:在对照试验中,接受瑞德西韦治疗的患者组死亡率为8%,而接受安慰剂治疗的患者组死亡率为11.6%;使用瑞德西韦的患者恢复的中位时间是11天,而使用安慰剂的患者恢复的中位时间为15天。这一试验包含了1063名患者。

  4月29日,瑞德西韦在中国及美国的两项研究结论存在显著差异,对此,曹彬教授做出了解释:美国NIH在中途修改了评判标准。更准确地说,美国NIH修改了终点、放宽了标准。中国瑞德西韦研究设计更加严格,科学性更强,实验结果可信度也是最高的。

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