“神药”并不神

　　导读

　　这辉瑞的所谓“神药”，不仅不能暴露前后预防，而且哪怕对有重症风险的部分轻症患者有效，但停药后复发几率较大。即便这样，某些人依然要捧其臭脚，实在令人费解。

　　文/重楼

　　新.冠三年，又一款“神药”问世，那就是辉瑞的Paxlovid。

　　“神药”的鼓吹者，当然少不了自新.冠元年以来屡被打脸却愈发爆红的“不规范写作”Z医生，也少不了大名鼎鼎的中医黑“D香谣”。

　　“神药”一路匆匆、大举进入。

　　3月17日，第一批2万多盒Paxlovid就已经从上海入关，并很快投入至少8省救治临床一线使用。4月16日，上药集团引进2万盒Paxlovid保证本市供应。

　　可惜，“神药”不神。

　　这脸被打得啪啪的。

　　有意思的是，这“弹药”，部分还是“神药”生产商辉瑞自己提供的。

　　当地时间4月29日，辉瑞偷偷在网站上挂出了新闻稿，时间正好是周五下午的四点半，显然，为的正是尽量减少对股价的影响。

(上图来自辉瑞官网)

（上图为路透社报道）

　　简单来讲，Paxlovid的2/3期EPIC-PEP（新冠病毒暴露后预防研究）试验结果显示，相比安慰剂组，服用五天或十天都不能降低暴露者感染的风险。

　　（其实降低暴露者感染风险这个活，只有高明的中医能做，具体可参考《从瑞德西韦到辉瑞的“神药”之路，套路还是那个套路》）

　　该实验被公布后，辉瑞美股盘后一度下跌超3.7%。

　　当然了，此前Paxlovid并没有授权用于“预防”。

　　美FDA（食品药品监督管理局）去年12月22日的紧急授权中是这么写的：Paxlovid is not authorized for the pre-exposure or post-exposure prevention of COVID-19，即Paxlovid没有被授权用于暴露前或后的预防。这一原则，它们今年4月12日又重申了一次。

　　与之相伴的是另一个关键细节，Paxlovid在美国并未完全被批准，只是获得了“紧急使用权”。

　　既然，此前药品的研发、生产和批准地都没允许用于“预防”，国内引进的时候，国家药品监督管理局对其批准的条文也没提到“预防”。

　　只是，某些相关专业人员，完全不按照药品使用说明书来，媒体和某些专业机构也或明或暗地鼓吹这一款药的“预防”作用。

　　典型的比如“不规范写作”Z医生的前主任跑去当院长的南方某地三院。

　　该院就把这药当做预防用药，给“8名疑似意外暴露”的医护人员吃了，然后8人都没被感染。

　　然后，结论为：“该药物还可以为高风险岗位的医护人员提供预防保护。”

　　只是，“8名”、“疑似”真的具有统计学意义吗？或许什么也不做也是这个结果？

　　希望Paxlovid有预防效果，以打开市场、大卖特卖的辉瑞也不得不承认，这药对预防并没有什么卵用。

　　不知道“拐点”Z医生的前主任看到这一信息，会作何感想？

　　相比不能预防，更为麻烦的是“复发”。

　　毕竟，如果说“预防”事关市场大小的话，疗效，那可就是事关“生死存亡”的大事了。

　　本来嘛，这药的使用，就有诸多限制。

　　如，一种降胆固醇的药物，如果与它同服，可能会引致肌肉痛甚至横纹肌溶解，后者是可能会危及生命的一种不良反应。它和抗血栓药物合用也会产生不良副作用，有可能会致人快速死亡。还有，该药有肾毒性，严重肝或肾功能不全者都不建议服用。

　　在当今，没有基础病的人，尤其是中老年人，恐怕已经是少之又少了。

　　那么这药还能怎么用？

　　然后，Paxlovid的说明书是这么写的：“发病5天以内的轻型和普通型且伴有进展为重症高风险因素的12岁以上人士。”即，发病五天内，12岁以上，有重症高风险的轻型和普通型。

　　该说明书同样没提到预防作用。

　　当然，只要能治，在严苛条件下，精准面向部分人群，多少还有儿点作用。

　　可是，就连治疗都恐怕要成为问题了。

　　简单来说，就是，已经有越来越多的病例称自己吃了Paxlovid转阴或退烧后，药停就复发，且持续阳性很久。

　　耐人寻味的是，这不是二次感染，也没有证据表明产生了耐药性。

　　这就尴尬了，简直是治了个寂寞。

　　其实道理很简单。

　　从机理上看，Paxlovid作为nsp5蛋白酶抑制剂，可以压制病毒复制，减缓症状，然而最终的病毒清除还是要靠自身的免疫系统。意即，当停药，或因产生耐药性导致该药失效（目前还无证据表明产生耐药性），那么病毒自然该怎么复制就怎么复制，体现在人身上，就是出现相应的病症。

　　更何况，这药仅仅是压制病毒复制，并不能彻底阻断。也就是说，在用药期间，如果起作用，是因为Paxlovid将病毒的复制压制到了人体免疫机能能够起作用的地步。

　　那，如果压制效果不佳，或者人体机能本就比较差呢？

　　自然就是没啥用了。

　　然后辉瑞CEO给出的解决方案很直白——如果复阳了，那就继续吃呗。

　　这一方案“惨遭”美FDA的否决。

　　从原理上，其实也能看出对病人作用有限，停药后复发可能性较大。

　　难怪，早在4月19日前后就有报道，该药因使用资格要求复杂、新冠检测减少以及潜在的药物相互作用，在全球市场“非预期性”地遇冷了。

　　如果算上最近爆出的不能预防且屡见复阳，那简直是雪上加霜了。

　　既不能用做预防，使用条件有诸多限制，治疗效果还相当有限——这就是某些人起劲地鼓吹的二代“神药”的真正面目。

　　相比之下，从原理上讲，中医针对病机和人体自身正气，早干预、早调节、早治疗，不知道甩它们多少条大街。

　　正气存内，邪不可干。

　　不扶正养正，何谈预防？

　　武汉以来诸多城市的实践都雄辩地证明，中医的有效参与，能降低转阳率（即起到预防作用）、大幅降低转重率、使得核酸转阴时间缩短、显著减少后遗症且有助于愈后康复。

　　至于中医的战绩，具体可参考文章《尽锐出战，中医组队，整建制接管魔都方舱医院》。

　　反正，所谓“神药”，继“人民的希望”瑞德西韦后，又一次不“神”了，还要继续吗？

　　相信，第三代“神药”已经在路上，对中医的诋毁依然会继续。

　　但，中医一直护佑着中华民族，过去、现在、将来都如此。

     【文/重楼，本文原载于公众号“针砭药石”，授权红歌会网发布】