医院为何难开进口药了？

　　近日，关于医院“难开”进口药的话题，引发舆论关注。这一次，焦点是一家跨国药企生产的阿奇霉素干混悬剂。一位6岁儿童的家长发文称，想在杭州一家医院给孩子开该药物却失败了，医院只能开出国产注射型阿奇霉素。这位家长发问：进口的阿奇霉素去哪儿了？

　　实际上，这已不是舆论第一次关注类似问题，更准确地说，公众关心的是与仿制药相对的原研药。2021年初，也有部分糖尿病患者发现，一款吃了十年、用于控制血糖的二甲双胍原研药从公立医院消失，取而代之的是3块钱100片的国产二甲双胍。该二甲双胍原研药从1999年在中国上市以来，一度占据国内近70％的市场份额。但这一局面在2020年被改变。

　　这一年，二甲双胍被纳入第三批国家组织药品集中采购，成为药企竞争最激烈的品种，最终中标的国产仿制药盐酸二甲双胍片，价格最低仅0.015元/片，对应原研药的价格比之高出十几倍还不止，被挡在了集采门外。同样的情形也发生在阿奇霉素身上，2023年11月的国家集采中，报价5.58/袋的原研药落选，中选者为报价最低的前9名，原研药比第9名0.98元/袋的报价高出约4.7倍。

　　2018年开启的国家集采已进行了九批，覆盖了包括常见病、慢性病用药以及急抢救药品等在内的374种药品，并逐步扩展到生物制品和医用耗材。集采通过“以量换价”的团购方式，使药品价格平均降幅超过50％，显著减轻了患者负担、节约了大量医保资金。但硬币另一面是，越来越多的原研药由于在价格方面难以和仿制药竞争，没有进入集采中选名单，进而逐渐退出公立医院。

　　面对这种两难，医保部门应如何更好地满足患者的需求？如何理性看待仿制药与原研药的疗效差异？近日，围绕以上问题，华中科技大学同济医学院药品政策与管理研究中心主任、国家医保局综合评审专家陈昊接受了《中国新闻周刊》的专访。

　　“原研药退出医院将是一种必然”

　　《中国新闻周刊》：有部分患者反映，医院“难开”原研药，你如何看待这一现象？未来，仿制药是否一定会大规模取代原研药？

　　陈昊：自2018年国家开始实行“4+7”带量采购试点以来，目前已经进行了九批，第一批和第二批是规则探索，从第三批开始制度逐渐完善，到第六批基本成型，接下来几批主要是局部优化。据我观察，大约在2020年的第三批国家集采时，原研药就开始出现“撤市”的征兆。当时，已有相当多的跨国药企意识到，在价格方面，它们竞争不过仿制药企业。而国家集采的逻辑是“低价原则”，几批集采走下来，只有个别原研药企业能中选，很多企业最终都放弃参与国家集采。弃标的企业只能选择院外市场，在社会药房为原研药寻求一定生存空间，但这主要是针对口服药。对于阿奇霉素干混悬剂这类注射剂型，由于是处方药，很难在药店获得使用，又无法被公立医院大规模采购，只能逐渐退出市场。