西药研制十年十亿美金,中药研究救人两不误
面对暴增的确诊患者,面对如此高的病死率,牛气哄哄的欧美十大制药公司没有一家能提供“特效药”。一度被满世界鼓吹过的“瑞德西韦”,灰溜溜地从中国滚蛋到本土后,也没能拯救几十万确诊的美国人民。美国政府为近乎绝望的患者们准备的,除了捉襟见肘的床位、呼吸机、口罩,还有五角大楼购买的十万裹尸袋。
让我们来科普以下一款“新(西)药”需要经历如何怀胎十年、耗资无数,才能呱呱坠地的。
西药研发的思维方式是,当身体生病时一定存在着某种致病因子。要治疗疾病,就必须分析出这种因子来加以干预。研究新药分四个阶段。首先,通过基础研究和应用研究发现和筛选出治疗某种疾病的具有潜力的新化合物,再通过动物实验对新化合物进行药理毒理的临床前研究(约3.5年),然后进行3期临床试验,也就是人体试验(大概需要6年),最后审批上市(FDA审批大概2.5年)。
一个真正意义上的原研药从研发到上市,大约10-12年时间,有的甚至更长。公开数据表明,平均下来一个新药要花费约为十亿美金,也就是常说的“十年十亿美金”。带来的回报必须非常丰厚,才对得起花去的时间和金钱。结果就是有效的药品越来越贵,每名患者每年要花费数万美元。
生物特效药价格有多贵?举几个例子。瑞士生产的抗白血病“特效药”格列卫,每盒23800元人民币,每月1盒,一年耗资28.6万元;美国吉利德公司丙肝治疗“特效药”索非布韦一片高达1000美元,12周疗程耗资8.4万美元,比黄金还要昂贵。美国人的人均月收入中位数只有可怜的2500美元,3年的工资才付得起12周的疗程;瑞德西韦的实验室价格,更是高达3.5万美元/100毫克。
按照10来年才能研制出新冠肺炎“新药”,欧美国家只能接受群体免疫的残酷现实,高死亡率更是不可避免了。即便是新药提前研制出来,治好新冠肺炎需要多少万美元、能快到什么程度,目前不得而知。欧美国家的医疗费一部分由医疗保险承担,保险之外个人承担,总之羊毛出在羊身上。而中国则是由国家承担所有医疗费,中国治疗新冠肺炎的费用是人均1.7万人民币,低于一般人的预期。
中国确实也没有所谓的“特效(西)药”,但有中医有效方案。我们一起来看看黄璐琦院士带领首批国家中医医疗队接管的金银潭南一区的成绩:病区收治的是重症和危重症的患者,截至3月30日18点,累计收治重症、危重症患者158例,出院病人140例,治愈率88.6%,其中,中医辨证单纯中药治疗88例。这个重症、危重症治愈率绝对亮眼,欧美国家哪个医院敢拿数据来比?
2月21日,《柳叶刀呼吸医学》在线发表文章显示,纳入研究的金银潭医院52位危重症患者中,收入ICU后的28天病死率达61.5%。老龄患者、有ARDS和基础病的患者,死亡风险更高。南方人物周刊2月22日采访上海援鄂专家周新的文章透露,一旦发展成危重,气管插管呼吸机治疗的病死率达到百分之八十以上。
这也就不难理解,有人怀疑中国数据造假,因为超出了他们的认知范围。不是因为中国的ICU西医专家多厉害,而是不值钱的中草药厉害。
黄璐琦院士说,通过对金银潭医院具有可比性的8个病区进行分析。从2月1号到2月29号这个时间段收治862例患者,南一区死亡和转出(恶化率)是一位数,其他7个病区平均是两位数。1位数,都知道不会超过10。但具体这两位数是多少,我倒是很好奇,希望早日公布。
黄院士的团队有什么秘密武器?在东西湖方舱医院,对894例患者其中452例患者用上了化湿败毒颗粒,在核酸转阴方面有显著性的差异。这是一个严格的随机对照实验,所以这种严格的临床证据,证明化湿败毒颗粒是非常有效的!
化湿败毒方,是在国家诊疗方案推荐的方剂基础上,由中国中医科学院医疗队结合临床救治凝练而成。它是对疫病的认知和理论与临床治疗的有效结合,是基于中国几千年历代医家对疫病认识的继承和发展,以疗效为金标准,治病救人为终极目标。在这个基础上,同时采用循证研究的办法,拿出了有力数据让中医药的疗效更有说服力。连花清瘟也是在非典形成的方子,经过循证研究,通过临床试验,最后成为中成药上市。这就是大疫出良药。
没有比较就没有伤害。西药研制长时间、巨额费用、刺激人体产生耐药性,而中药方的研究成本低,速度快,疗效好。西药以赚取高额利润回报为主要目标,它的疗效也是服务于更好的获利。欧美国家医疗、研究机构归私有,也助推了药价“比黄金还贵”。
面对中国的答卷,目前没有一个欧美国家“抄对”中国的核心思路,不禁让笔者感慨庆幸我生在中国。
3月18日,这款产生于武汉前线的化湿败毒颗粒第一个获得国家药监局临床试验批件。3月30日,中国中医科学院以1.5亿将化湿败毒颗粒临床试验批件、专利及药品注册证书转让给中国中药集团。与生物制药动辄10亿美金、耗时10年相比,这款一边救人一边研究出来的好药,1.5亿的转让费一点都不贵。按化学药物的研究成本,倘或转让的是某款有效的化学药物,转让费几十亿、上百亿元人民币都很正常。
现在全世界都在寻找防治新冠肺炎有效的方药和救治方案。在救治过程中,中国已经形成了有效的中医药救治方案,并有严格的临床证据来证明。中国掌握着新冠病毒的最佳解药。外国人要来买,得靠他们主动。我们万万不可贴着脸去求人家买。
在世界疫情越来越疯狂之际,在世界人民陷入水深火热之际,在美国确诊人数突破40万,超过全球第二到第四名(西、意、德)的总和之际,在意大利的伦巴第大区沦为人间地狱病死率达到18.4%,是SARS的1.9倍之际,在英国病死率达到11.1%,在英国首相鲍里斯·约翰逊进入ICU之际,在中国已经进入抗疫下半场之际,在曾经是中国疫情的重灾区武汉解封之际,我们看到了欧美和中国之间的两条道路,两个目的,两种结果。
一个是对人民健康负责、以严格隔离措施为主导、以中医药参与救治的中国道路,一个是对资本利润负责、隔离措施犹豫不决、被动等待生物制药解救患者的欧美道路。