港商举报常州药企制售2400万支透析“假药”后损失10亿元

2025-03-26 1135 0
作者: 刘虎 来源: 法治边角料

  2025年2月7日,《香港商报》A2版最下方刊发了一则罕见的《公告:致2001—2009年全国肾病透析患者的函》。

  公告称:网上流传的常州兰陵制药有限公司(下称“兰陵制药”)违反国家药监部门审批的“六步法”工艺流程,外购化工原料L-肉碱,经过换包装和标签,冒充原料药左卡尼汀,直接生产成左卡尼汀注射液(俗称小水针),静脉给药用于肾透析病人,危害其生命健康权的有关情况,做如下声明:

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  2025年2月7日,在香港商报A2版倒头条的位置,刊发的一则《公告》。

  嘉傲有限公司(KAMEO LIMTED,香港企业)于2009年9月投资入主兰陵制药后,发现该企业与常州高新区三维工业技术研究所有限公司(下称“三维公司”)在1998年签订合作生产、销售合同,但是并未按国家药监局批准的在厂内遵循“六步法”工艺流程进行生产,而是从厂外一家化工厂外购化学分子结构相同的、在工业环境下生产的L-肉碱化工原料,在兰陵制药内更换包装、标签,冒充左卡尼汀原料药,直接灌装生产成左卡尼汀注射液2448.0167万支,且已全部销往全国二十余个省、市、自治区,用在超过150多万名肾病透析患者身上。

  根据国家药监局注册信息,在2009年底之前,兰陵制药是全国独家生产“左卡尼汀注射液”药品的药企。

  嘉傲有限公司和董事长虞小平先生获悉后,立刻叫停这一严重违反《药品管理法》的制假售假行为。国家药监局和江苏省药监局确认,三维公司操控兰陵制药在2001年到2009年期间生产的左卡尼汀注射液,依据当时施行的《药品管理法》第四十八条之规定,“应按假药论处”。

  《公告》还称,针对三维公司和兰陵制药上述行为对嘉傲有限公司控股兰陵制药期间所造成的负面影响及经济损失,正在通过司法途径积极维权中。嘉傲有限公司和虞小平先生对使用过前述假药的患者及家属表示理解与遗憾。

  3月22日,刊登该《公告》的港商、古稀之年的虞小平老先生告诉笔者,为了秉承一颗基本的良心,他做了该做的事,岂料其损失总计超过了10亿元。

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  “借壳”制药

  公开信息显示,兰陵制药系原国企常州市第二制药厂,创建于1962年,2001年改制为民营企业,是一家集生物合成、化学合成原料药、小容量注射剂等多剂型的综合性制药企业,属于江苏省“专精特新”企业、江苏省医药行业骨干企业、国家级高新技术企业。

  2007年左右,兰陵制药陷入经营危机,港企带资进场,试图托住这家摇摇欲坠的大型药企。2009年9月,港商虞小平履新兰陵制药董事长。

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