FDA被迫披露辉瑞疫苗150份文件,长达9页的副作用文件说了啥?
辉瑞疫苗自上市以来,便饱受争议。“纽约一男子打完新冠疫苗的第二天,38.9摄氏度高烧,全身剧烈疼痛,头痛欲裂”,“美国一女子接种新冠疫苗后检出乳腺癌”等消息不胫而走,一时间谣言和真相齐飞,令人真假难辨。
接种新冠疫苗所致的副作用往往是大众最担心的,不良反应的报道让很多人对这种新生的疫苗“退避三舍”。
一直以来,辉瑞疫苗因其“严重”的副作用和后遗症被“黑”。此外,真实的疫苗数据迟迟未公布,让更多的人对这款疫苗持怀疑态度。
3月1日,FDA (美国食品药品监督管理局) 被迫公布了辉瑞公司新冠疫苗的部分评审文件。在目前公布于众的150多份文件中,有这样一个引起了全球网友的热议——一份长达9页的疫苗副作用文件。
FDA被迫公开辉瑞疫苗文件
这件事情的开端要从一个叫Public Health and Medical Professionals for Transparency (下文简称为PHMPT) 的组织说起。
这是一个非盈利的组织,由上百名公共卫生专业人员、医疗专业人员、科学家和记者组成。组织成立之初,是为了将“FDA批准新冠疫苗所依靠的相关文件”公布于众,让信息公开透明化。
PHMPT官网
去年11月,在辉瑞疫苗被批准在16岁及以上人群使用后的第四天,PHMPT组织向FDA递交了《信息自由法》的请求,要求后者披露辉瑞疫苗完整的评审数据。但FDA并未给出回应。
一气之下,PHMPT组织将FDA告上了法院。原告方认为,FDA违反了美国联邦法律规定,即“一旦获得许可,生物产品在使用许可审批过程中的数据和信息可立即公开披露”。于是,FDA向联邦法官申请,每个月披露500页相关文件。
500页,听起来不少?但现实情况是,辉瑞向FDA提供的全部疫苗数据总页数至少为450,000页,每个月公布500页,需要900个月才能公布完。
也就是说, 公布完全部资料需要75年,到2096年大众才能看到完整的辉瑞疫苗数据。
对于这个结果,PHMPT组织自然不满意,并坚持对FDA的上诉。
今年3月1日,德州一联邦法院宣布FDA在官司中败诉,FDA被要求将辉瑞疫苗1.2万页的审评文件公布在网上,且每个月要更新5.5万页。
法院判决
PHMPT组织也将目前公布的150份有关辉瑞疫苗的文件公开挂在官网上,但并未对内容做解读。
PHMPT官网上披露的辉瑞疫苗相关文件