百姓说抗疫：请看辉瑞公司的药物试验（上）

　　先看三则文字：

　　1.“知乎”网：《如何科学看待「辉瑞Paxlovid」的药效？辉瑞Paxlovid在抗击新冠疫情中究竟起到什么样的作用？》

　　池龙 清风梳柳叶，淡月描梅花。 谢邀@陈医生

　　辉瑞在2021.7.16组织了一个以安慰剂作为对照组的Paxlovid的3期临床试验[1]……在2021.11.5，辉瑞公布了该研究的中期结果[2] 在2021.12.14，辉瑞公布了该研究的最终结果[3]。

　　简单来说，对于症状出现后3天内接受治疗的患者，在697名使用Paxlovid的患者中，28天内有5人住院（0.7%），无人死亡；而682名接受安慰剂的患者中，28天内有44人住院（6.5%），其中9人死亡。0.7%对6.5%，这就是“降低89%住院和死亡风险”的由来。

　　而在对于次要目标（请参照[1]中的试验目标）的研究中，在1039名使用Paxlovid的患者中，28天内有8人住院（0.8%），无人死亡；而1046名接受安慰剂的患者中，28天内有66人住院（6.3%），其中12人死亡。0.8%对6.3%，数据大约是87%，跟之前的89%相近。

　　2.快资讯：《辉瑞新冠口服药Paxlovid适合哪些人？需要注意什么？》

　　春雨医生 2022-12-28 18:21

　　……通过两篇今年发表在新英格兰医学杂志（NEJM）的文章来为大家介绍，第一篇文章【1】作者多来自于辉瑞员工，这是一项II-III期双盲、随机、对照试验，研究对象为有症状的、未接种疫苗的、未住院的、有可能进展为重症倾向的2246例高危人群，其中1120名患者接受了Paxlovid治疗，另外1126名患者接受了安慰剂治疗，经过28天后，研究结果表明， 对于未接种疫苗的高危成人，使用Paxlovid治疗后重症和死亡风险降低了 88.9% 。不过，该研究的对象是感染了奥密克戎 之前的病毒株的高危人群。

　　3. 360百科：Paxlovid“发展历程”栏：

　　当地时间2021年11月22日，美国食品药品管理局（FDA）紧急授权（EUA）批准美国辉瑞制药公司治疗新冠病毒肺炎新药奈玛特韦（nirmatrelvir）片联用病毒蛋白酶增强药利托那韦（ritonavir）片共包装盒 Paxlovid@上市，用于治疗SARS-CoV-2 轻至中度成人和≥12 岁、体质量≥40 kg 的儿童和成人患者，及具有较高重症风险的患者人群。Ⅲ期临床试验初步结果显示，与安慰剂相比，在症状出现3d内接受治疗的患者，任何原因导致住院和死亡的风险可降低 89%。