子午：别把医保基金整崩了！对钟南山牵头抗体疗法的冷思考

　　据媒体报道，针对中国近期出现的德尔塔变异株，腾盛博药已与中国政府机构及医院开展合作，向多地开展紧急救治，并已由钟南山院士牵头在中国进行BRII-196/BRII-198联合疗法的二期临床试验(NCT04787211)。

　　腾盛博药5日晚的公告称，单克隆中和抗体BRII-196/BRII-198联合疗法的ACTIV-2三期研究已在美国、巴西、南非、墨西哥及阿根廷完成846位受试者的入组工作。公告一出，6日港股腾盛博药大涨。

　　公开资料显示，腾盛博药是一家总部位于中国及美国的生物技术公司，投资方包括美国著名风投ARCH Venture Partners、通和毓承资本、博裕资本、红杉资本等。腾盛博药希望通过战略合作，加速创新药物在中国的开发和上市。腾盛博药成立之初，就已经通过与美国传染病创新药企业巨头Vir Biotechnology合作，获得多达四种针对传染病的创新药在大中华区的独家权益；并与阿里健康展开合作，以不断提升病患试用新疗法的临床体验。

　　即便免疫屏障得以建立，因为疫苗的保护是有时间限制的，且对突变型的病毒普遍保护率逐渐下降，随着病毒的变异极有可能还需要打加强针。为了降低死亡率，中和抗体疗法就成了目前美国治疗新冠的一个重要研究方向。该技术以感染康复患者外周血单个核细胞为基因原材料，建立免疫文库，筛选出具有高中和活性的克隆抗体，以阻断病毒与细胞表面的ACE-2结合，进而阻止其感染细胞。

　　此前，美国FDA紧急批准了再生元制药（美国）、GSK和Vir（英国）、君实生物（上海）等三家药企的中和抗体，并为了推进抗体疗法研究推广进行了免费分发。

　　不过，6月25日美国公卫卫生与服务部（HHS）已宣布将停止分发礼来/君实的中和抗体，因为礼来/君实的中和抗体对南非突变株无效。但因为抗体的临床数据并不充分，医生或患者对抗体的认同度并不高。根据HHS的数据，截至5月中旬，再生元和礼来已向美国政府提供近100万剂抗体，但仅有49%被患者使用。

　　面对西医曾经宣称的“没有特效药”的尴尬局面，中和抗体疗法从试验到临床的推进，又让西医专家看到了找补的巨大希望，这恐怕是钟南山院士亲自牵头腾盛博药国内二期临床试验的重要原因之一。

　　国药集团中国生物研究员团队亦在近期宣布，发现了对德尔塔变异株有效的单克隆抗体2B11，目前该2B11抗体的临床申报工作正有序推进。尽管国内企业这两年也在大规模布局抗体药研发，甚至有成果出口海外。但抗体药技术主要的技术目的还掌握在美日公司手里，细胞株平台技术模块也为欧美公司所拥有，国内企业的工艺经验不足，设备材料严重依赖进口，相当多的利润要用于向美日欧的跨国公司支付材料及技术转让费用。