疫苗防疫是否正当

　　按照新药审批的标准，审批新药，除了要进行药理、毒理等种种实验室研究和临床研究之外，还必须要有第三期临床试验的报告，然后经过审核以后，各国药政部门，才可以决定批准还是不批准。这个规定是经过很多年的种种的经验教训确定的，因为西药与中药有着根本的不同，基本都是人造的化学药物，有的毒性很大。所以它的这个模式，基本就是为了确保安全和疗效。

　　在三期临床试验之前，还有很多的实验室研究，什么毒理实验、药理试验，动物试验，然后还有一期临床，二期临床，最后才有一个三期临床试验。

　　我们很多人可能不知道，在三期临床之后，还有一个四期临床试验。四期临床试验，是指一个新药通过三期临床试验，获得进入市场的批准，在进入市场之后，还要进一步的观察这些药物的疗效和安全。

　　为什么还需要一个第四期的临床试验呢？因为西医新药，它可能有很多的毒性反应，不一定是急性的，不一定能在三期临床试验有限的时间和人数当中，能够反应出来，并且完全观察到，它有有可能潜伏期很长，也有可能是一个缓慢的生理反应结果，因为人体是一个极其复杂的生物机器，可能会产生其他的种种无法预测的长期的一个复杂效果。

　　举一个例子，以前有一种抗生素叫链霉素，是在青霉素发现之后的一系列抗生素当中的一种。链霉素获得审批之后，风靡一时，在临床上广泛使用。但是，在中国大陆，后来发现很多小孩在用了这个链霉素之后，产生了严重的副作用。陈皮的孩子发生后天性聋哑。特别是在20世纪60年代中后期，这个情况比较多。那么大面积的发生这种情况之后，临床上就停止继续使用链霉素。这种副作用在三期临床试验的短时间之内，没有产生，也没有观察到。这实际上就是在四期临床当中发现的。后来这个药就停用了。

　　类似的例子还有很多。

　　那么，在为什么要搞这个三期临床四期临床试验呢？那就是依靠这种制度设计，一道一道的关卡，来确保这些广谱药物的安全有效。可能很多人不知道，有很多研制中的新药一道一道的试验做过来，往往最后就是在这个三期临床试验卡住了，胎死腹中。而一旦过不了关，就不能获得批准，进入市场，那也就不存在商业的利益。那么，前期各种试验所付出的天文数字的研究费用，就要泡汤。

　　苗的审批与新药的审批标准基本一致。这个情况，一直维持到2018年。根据资料显示，在2018年，世界卫生组织组织，修改了这个规则，就是在所谓的紧急情况之下，可以不考虑第三期临床试验，就是尽管没有通过第三期临床试验，但是在紧急情况下，两者相害取其轻，如果面临全社会全人类整个的超级病毒的威胁，这种紧急状态下，可以两者权衡取其轻，紧急批准投入市场。